[海兰信]首个国产13价肺炎球菌多糖连系疫苗获批上市

时间:2020-01-07 21:59:21 作者:深圳市靓家净水设备有限公司 热度:99℃
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新华社北京12月31日电(记者 赵文君)记者31日从国度药监局获悉,国度药监局近日核准玉溪沃森生物手艺有限公司申报的13价肺炎球菌多糖连系疫苗上市注册申请。此次核准的13价肺炎球菌多糖连系疫苗是我国首个自立研发出产的国产疫苗,同时也是全球第二个产物,用于预防小春秋群婴幼儿肺炎。

该疫苗首要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。今朝,全球已上市的13价肺炎球菌连系疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司出产,2016年获批进进我国。此次13价肺炎连系疫苗的上市,将更好地知足公家需求,为庇护婴幼儿健康、预防响应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病阐扬主要感化。

肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和灭亡的首要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先利用疫苗预防的疾病,并保举利用13价肺炎连系疫苗进行接种。2018年,我国新生儿数目跨越1500万,对这类疫苗有着庞年夜的临床需求。国度药监局在加速临床急需境外新药入口审批的同时,积极鼓动鼓励和撑持国产企业研发申报,并经由过程采纳早期参与、全程指导、优化法式、实时跟进等体例,加速推进国产疫苗注册上市。


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